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《现代生物技术专利问题研究》
由法律出版社新近出版。
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作者刘媛,西南政法大学法学博士,重庆大学法学院知识产权系主任。主持国家社科基金项目一项,中国法学会部级项目一项,多项省级课题。发表CSSCI、核心期刊论文十余篇。主要研究方向:新兴技术与知识产权法的交叉研究。

如何进行制度构建,才能真正达到
促进科技进步和增进人类福祉的目的?
现代生物技术从最初的探索阶段发展到现今初步成熟的状态,被广泛地认为是最具有发展前景的高科技之一,甚至有科学家提出21世纪是生物学的世纪。然而在技术迅猛发展的同时,新的问题也不断涌现,尤其是在专利法领域,技术与专利制度总是在和谐与紧张的关系中彼此塑造。各主要国家和地区在伦理道德价值和经济价值的选择上,在不可专利主题和专利实质性条件等问题中的立场差异较大。同样或相似的案件在不同国家得到截然不同的审查或判决结果,已经成为现代生物技术专利制度的一大怪象。这不禁让人思考,是什么导致了现代生物技术专利制度如此复杂的问题,如何进行制度构建才能真正达到促进科技进步和增进人类福祉的目的?作为遗传资源丰富、生物技术水平在全球处于第二梯队的发展中国家,我国在面对欧美国家的制度竞争时,应当选择怎样的制度?本书正是带着这些疑惑并期望找到问题的答案而展开。
既要认识和尊重现代生物技术的特殊性,
又要明确人文价值的普遍性。
当前相关制度依旧处于试错和调整阶段,层出不穷的新科技和新问题不断提出挑战,各方利益主体都迫切希望制度尽快稳定。可以说,现在已经到了选择和确定现代生物技术专利制度的未来的关键性时期。对此主题进行研究,成为知识产权学者的时代使命。国外学者对现代生物技术专利的研究成果较多,同时争议也较大,一些学者对法院的判决和制度现状也多有批判,而另一些则恰好相反。国内学者对此问题的关注相对较少,与商标、著作权等热门领域相比,在理论研究的各方面都显得较为薄弱。而研究中,法经济学研究范式和经济价值被提到较高的地位,现代生物技术专利中的伦理道德价值进一步被忽视。在我国的专利审查实践中,伦理道德的相关规定面临被架空的局面,审查部门直接越过专利适格性而转向实质性条件审查,这些不足都需要纠正和弥补。
从某种程度上讲,专利是以垄断权的形式分配科学技术所属利益的制度。专利制度要求发明人在时间上必须是"首个"发明者,同时还应当把技术方案充分地向社会公开,以此换取对技术方案的垄断利益。但是若对科学发现、智力活动规则和方法、疾病诊断和治疗方法等,以及那些危及伦理道德的发明创造授予专利,将会导致对科技知识的不正当占有,有损社会整体福祉,因此这些主题应当被排除专利范围。具备了专利适格性不一定能成功获权,技术方案还必须满足新颖性、创造性、实用性三项实质性的条件,以使权利人获得的利益和对社会的贡献相一致。
本书从现代生物技术的特殊性出发,摒弃专利工具主义论,在理论选择上,打开学科划分造成的视野局限,从哲学、伦理学、社会学、生物学等基础学科中寻找智慧营养,把科技与人文相融合,力争既要认识和尊重现代生物技术的特殊性,又要明确人文价值的普遍性。同时,紧密联系前沿生物科技,引入了大量的现代生物学最新研究成果,资料来源包括国际顶尖的科学期刊《自然》(Nature)、《科学》(Science)等,突破了知识产权法学领域的狭小视野,站在科学技术的前沿思考专利制度问题,期望以达到科学技术推动专利制度,以专利制度引导科学技术的目的。
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目录
前言
第一章 现代生物技术及其专利
第一节 现代生物技术
一、现代生物技术概述
二、现代生物技术的应用
第二节 现代生物技术专利
一、现代生物技术专利数量统计
二、现代生物技术专利类别分布
第三节 现代生物技术专利的特殊问题
一、科学哲学基础问题
二、伦理道德问题
三、基本问题未达成法律共识
第二章 现代生物技术专利的科学哲学基础
第一节 科学哲学与现代生物技术专利制度的关系
第二节 还原论、基因决定论与现代生物技术专利
一、还原论:长期统治生物学的科学哲学
二、基因决定论:还原论与现代生物技术结合的产物
三、还原论、基因决定论对现代生物技术专利的错误指导
第三节 系统生物观与现代生物技术专利制度
一、系统生物学
二、系统生物学的生命观
三、系统生物观对还原论、基因决定论之否定
四、系统生物观对现代生物技术专利制度的影响
第三章 现代生物技术不可专利主题
第一节 克隆人及克隆人的方法
一、克隆人及其方法的技术障碍
二、克隆人及其方法的伦理禁区
三、专利制度中的克隆人问题
第二节 人类胚胎干细胞及技术
一、分歧较大的人类胚胎干细胞政策
二、人类胚胎干细胞及技术的专利适格性问题
三、对我国人类胚胎干细胞技术的专利适格性建议
第三节 人兽嵌合体及技术
一、人兽嵌合体及技术的基本问题
二、人兽嵌合体及技术的不可专利主题共识
第四节 致动物痛苦而无实质性医疗益处的技术
一、动物福利的崛起
二、实验动物福利的保护
三、专利适格性判断中动物福利的域外比较
四、我国专利适格性判断中动物福利的完善
第五节 新出现的问题:“设计婴儿”
一、治疗性的“设计婴儿”
二、非治疗性的“设计婴儿”
三、“设计婴儿”专利问题:区分对待
第六节 来源违法的遗传资源所涉技术
一、遗传资源来源违法的内容界定
二、来源违法遗传资源所涉技术的专利适格性问题
第四章 现代生物技术专利的实质性条件
第一节 现代生物技术专利的新颖性
一、现代生物技术领域的现有技术
二、第一医药用途发明和第二医药用途发明
三、基因、重组蛋白、单克隆抗体的新颖性
第二节 现代生物技术专利的创造性
一、现代生物技术领域普通技术人员的水平设定
二、现代生物技术专利创造性判断方法
三、辅助考虑因素
第三节 现代生物技术专利的实用性
一、美国的现代生物技术专利实用性判断
二、欧洲的现代生物技术专利实用性判断
三、我国的现代生物技术专利实用性判断
第五章 我国现代生物技术专利制度的选择
第一节 现代生物技术专利的问题
一、现代生物技术的开放共享
二、现代生物技术专利的垄断
第二节 欧美现代生物技术专利政策的历史经验
一、美国现代生物技术专利政策
二、欧洲现代生物技术专利政策
第三节 我国现代生物技术专利制度的未来
一、坚持系统生物观这一科学哲学的指导
二、坚持伦理道德在现代生物技术专利中的地位
三、坚持利益平衡原则
四、科学合理地划定不可专利主题
五、构建现代生物技术专利实质性条件的高标准
结语
参考文献
后记
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实习编辑:马婷婕


